察布查尔锡伯自治县药品经营许可服务指南

察布查尔锡伯自治县药品经营许可服务指南

一、窗口名称：察布查尔锡伯自治县市场监督管理局

二、事项名称：申办《药品经营许可证》

1、新办：申请、受理、审批、审核、科室审查、现场验收、科长审核、局长审批、发证

2、延续：申请、受理、审批、审核、科室审查、现场验收、科长审核、局长审批、发证

3、变更：申请、受理、审批、审核、行政审查、（变更经营范围及经营地址需现场验收）、科长审核、局长审批、发证

4、注销：申请、受理、审批、审核、一站式办结

三、申请人类型：公司、分公司（仅限药品零售企业）

四、提交材料：

1、药品经营许可申请表

2、营业执照复印件；

3、验收申请和自查报告；

4、拟办（变更）企业法定代表人，企业负责人，质量负责人（含中药饮片质量管理人员）、质量管理机构负责人身份证，学历、执业资格或职称证明、个人简历，继续教育证（近三年的），健康证，不得兼职证明，劳动合同，专业技术人员资格证书，聘书；

5、人员花名册，组织机构图；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、企业质量管理文件目录；；

8、拟配置计算机管理信息系统情况

9、经办人授权证明；

10、药品（含中药饮片）验收、养护人员学历、执业资格或职称证明原件电子档

11、企业法定代表人、企业负责人、质量质量管理人员无《药品管理法》第118条，123条规定的情形的声明；

12、所提交材料真实性性的自我保证声明；

13、其他证明材料。

五、办事程序：申请、受理、验收、审批、发证

六、办理时限：法定时限：30个工作日

承诺时限：15个工作日

七、收费依据和标准：无

八、咨询电话：0999-7897102

九、地址：察布查尔锡伯自治县政务服务中心三楼（县新城区盐城学校对面）

电子申报网址：http://ypls.xjfda.com:8081/gs_lz_ypls/